میگنافولیٹ^®· صنعت کی بصیرت

وہ سب 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم ہیں — تو وہ واقعی کتنے مختلف ہو سکتے ہیں؟

Magnafolate کی C کرسٹل شکل پر گہری نظر^®

اشاعت کی تجویز: کمپنی کی ویب سائٹ نیوز روم / WeChat آفیشل اکاؤنٹ / انڈسٹری میڈیا (NutraIngredients-Asia, Phytochem Bridge, FBIF، وغیرہ)

ٹارگٹ ریڈرز: R&Dفنکشنل فوڈ، ہیلتھ فوڈ، اور ایف ایس ایم پی برانڈ کے مالکان کی خریداری، اور مارکیٹنگ لیڈز

مارکیٹ میں زیادہ سے زیادہ مصنوعات اب یہ دعویٰ کرتی ہیں کہ "6S-5-MTHF پر مشتمل ہے۔" CAS نمبر ایک جیسا ہے۔ ٹیسٹ رپورٹس سب پاس ہیں۔ پھر بھی قیمتیں کافی حد تک مختلف ہو سکتی ہیں۔

فرق کہاں سے آتا ہے؟کرسٹل کی شکل.

ایکٹو فولیٹ—6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم—ایک ابھرتے ہوئے جزو سے فولیٹ مارکیٹ کے لیے ایک واضح سمت میں منتقل ہو گیا ہے۔ جیسا کہ صارفین نے MTHFR جین پولیمورفیزم کے بارے میں مزید جان لیا ہے، ان کے سوالات بھی بدل گئے ہیں۔ وہ پوچھتے تھے، "کیا مجھے فولیٹ کی ضرورت ہے؟" اب وہ پوچھتے ہیں، "مجھے کون سا فارم لینا چاہیے؟" برانڈز اس سوال سے گریز نہیں کر سکتے۔ نہ ہی ان کی پروکیورمنٹ ٹیمیں کر سکتی ہیں۔

مسئلہ یہ ہے کہ فولیٹ خام مال کی مارکیٹ نقل کرنے والوں سے بھری پڑی ہے۔ یہاں تک کہ جب جزو ایک ہی 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم، C کرسٹل فارم، I کرسٹل فارم، اور گلوکوزامین نمک استحکام میں شدت کے کئی آرڈرز کے لحاظ سے مختلف ہو سکتے ہیں۔ "کیا پروڈکٹ میں فعال فولیٹ ہے؟" "اس میں فعال فولیٹ کی کون سی کرسٹل شکل ہے؟"

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. دنیا کی دوسری کمپنی ہے — اور چین کی واحد کمپنی — جس کا ایک آزاد کرسٹل فارم اور فعال فولیٹ کے لیے ایک مکمل دانشورانہ املاک کا پورٹ فولیو ہے۔ اپنی ملکیتی "کمرے کے درجہ حرارت الٹراسونک انٹرفیشل" کی تیاری کے عمل کو استعمال کرتے ہوئے، کمپنی نے C کرسٹل فارم تیار کیا۔ متعلقہ پیٹنٹ چین، ریاستہائے متحدہ، یورپ، جاپان، جنوبی کوریا، کینیڈا اور بھارت میں دیے گئے ہیں۔ Magnafolate® اس کا تجارتی نام ہے۔C کرسٹل فارم.یہ مضمون اس کے پیچھے عوامی طور پر دستیاب ڈیٹا کو دیکھتا ہے — اور یہ ڈیٹا اصل میں کسی برانڈ کے لیے کیا کر سکتا ہے جب یہ پروڈکٹ کی حکمت عملی کا حصہ بن جاتا ہے۔

01  "The Same CAS نمبر" سے لے کر الگ الگ کرسٹل فارمز تک: اب وقت آگیا ہے کہ اس بات پر نظر ثانی کی جائے کہ ایکٹو فولیٹ کوالٹی کو کس طرح پرکھا جاتا ہے۔

صنعت نے روایتی طور پر فزیوکیمیکل اشاریوں کی بنیاد پر فولیٹ خام مال کی جانچ کی ہے: پرکھ، پاکیزگی، نمی، اور بھاری دھاتیں۔ لیکن وہ کافی نہیں ہیں۔

2021 کا تقابلی مطالعہ Lian et al کے ذریعہ مالیکیولز میں شائع ہوا۔ فرق واضح کر دیا. اگرچہ تینوں مواد 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم تھے، لیکن کمرے کے درجہ حرارت پر ان کے انحطاط کی شرح بالکل مختلف تھی:

t₀.₉—پرکھ کے 90% تک گرنے کے لیے درکار وقت—یہ تھا:

• C کرسٹل فارم کے لیے 13.4 گھنٹے

• I کرسٹل فارم کے لیے 10.2 گھنٹے

بے ترتیب گلوکوزامین نمک کے لیے صرف 4.51 گھنٹے

120 گھنٹوں کے بعد، بے ساختہ شکل میں 4-aminobenzoylglutamic ایسڈ کی نجاست میں اضافہ C کرسٹل شکل سے تقریباً 2.5 گنا تھا۔

ایکٹو فولیٹ ایک حساس جزو ہے۔ یہ آکسیجن اور نمی کے لیے خطرناک ہے، اور وقت کے خلاف دوڑ اس وقت شروع ہو جاتی ہے جب یہ فیکٹری چھوڑتا ہے۔ لیکن خشک کرنے، پیکیجنگ، اسٹوریج، نقل و حمل، اور ٹیبلٹ کمپریشن کے بعد، تیار شدہ مواد دو بہت مختلف کہانیاں سنا سکتے ہیں.

اس کا مطلب ہے کہ فعال فولیٹ کوالٹی کو ایک مختلف پیمانہ کے ساتھ جانچنے کی ضرورت ہے: سوال صرف اس بات تک محدود نہیں ہونا چاہئے کہ جس دن اس نے فیکٹری چھوڑی تھی اس دن اس نے معائنہ کیا تھا۔ اسے یہ بھی پوچھنا چاہیے کہ آیا کرسٹل ڈھانچہ کنٹرول میں ہے اور کیا پروڈکٹ کے پورے لائف سائیکل میں استحکام برقرار ہے۔

Jinkang Hexin دونوں محاذوں پر مضبوط پوزیشن رکھتا ہے۔ چینی ایجاد کا پیٹنٹ CN104557937B (6S)-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم کے C-form کرسٹل اور اس کے الٹراساؤنڈ کی مدد سے تیاری کے طریقے کی حفاظت کرتا ہے۔ اس کے دعوے فارماسیوٹیکل ایکٹیو اجزاء اور فوڈ ایڈیٹیو ایپلی کیشنز تک پھیلے ہوئے ہیں۔ فیملی پیٹنٹ ریاستہائے متحدہ (US9150982B2)، یورپ (EP2805952)، جاپان (JP6166736)، جنوبی کوریا (KR10-1694710)، کینیڈا (CA98826)، کینیڈا (CA98826)، انڈیا (INDIA) اور CA98286 میں بھی دیے گئے ہیں۔ پیٹنٹ فعال فولیٹ کوالٹی کے بنیادی ڈھانچے کی حفاظت کرتے ہیں — نہ کہ صرف ایک خاص پیداواری قدم کے پیرامیٹرز۔

کاغذات اور پیٹنٹ کے علاوہ ایک اور پرت بھی ہے۔ جینکانگ ہیکسن نے فعال فولیٹ کے لیے چین کے قومی فوڈ سیفٹی معیارات کی ترقی کی قیادت کی اور ان معیارات میں پانچ اپ گریڈ کیے ہیں۔ C-کرسٹل فارم ایکٹیو فولیٹ کے اطلاق کی حد اب 12 بڑے زمروں میں پھیلی ہوئی ہے، جس میں دودھ کا پاؤڈر، خاص طبی مقاصد کے لیے فوڈز، کمپلیکس فوڈز اور کمپلیکس شامل ہیں۔ سپلیمنٹس۔ برانڈز اس کی اہمیت کو سمجھتے ہیں۔ قومی معیارات کو تیار کرنے میں خام مال کے سپلائر کی شرکت رجسٹریشن، ریگولیٹری فائلنگ اور تعمیل کے جائزوں کے دوران ایک بامعنی فائدہ ہو سکتی ہے۔

02  351%: فارماکوکینیٹک ڈیٹا ہمیں کیا بتاتا ہے۔

استحکام صرف بنیادی لائن ہے۔

اجزاء کے جسم میں داخل ہونے کے بعد کیا ہوتا ہے وہ سوال ہے جو برانڈز کو واقعی جواب دینے کی ضرورت ہے۔

اسی مطالعہ میں، محققین نے LC-MS/MS کا استعمال کرتے ہوئے تین شکلوں کی زبانی انتظامیہ کے بعد چوہوں میں پلازما کی تعداد کی پیمائش کی:

C کرسٹل فارم کی متعلقہ جیو دستیابی I کرسٹل فارم کا 351% اور بے ترتیب شکل کا 218% تھا۔

تشکیلی زبان میں ڈالیں، یہ اعداد و شمار ہمیں تین چیزیں بتاتے ہیں۔

اسی خوراک میں، C کرسٹل فارم کا AUC I کرسٹل فارم سے 3.5 گنا زیادہ تھا۔ نظامی گردش تک پہنچنے والے مؤثر فولیٹ کی مقدار میں فرق کافی تھا۔

اس کا اوسط رہائش کا وقت I کرسٹل فارم کے مقابلے میں 3.7 گنا زیادہ تھا۔ پلازما کا ارتکاز زیادہ دیر تک بلند رہتا ہے، جس سے ایک وسیع تر نمائش کی کھڑکی بنتی ہے۔

لاگت کا ایک پوشیدہ حساب بھی ہے۔ اگر غیر سی کرسٹل فارم استعمال کیا جاتا ہے تو، ویوو ایکسپوژر کے تقابلی سطح کو حاصل کرنے کے لیے خوراک کو بڑھانے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ خام مال کی قیمت کم نظر آسکتی ہے، لیکن معاشیات ایک بار تبدیل ہو سکتی ہے جب اس کی مکمل تشکیل ہو جائے۔

پروڈکٹ کی پوزیشننگ کے لیے، یہ ایک بامعنی اپ گریڈ ہے۔ ایک نقطہ نظر کہتا ہے: "ہر گولی میں XXX ملی گرام فعال فولیٹ ہوتا ہے۔" دوسرا کہتا ہے: "پیٹنٹ شدہ C-کرسٹل فارم کے خام مال کے ساتھ تیار کیا گیا، جس میں فارماکوکینیٹک تحقیق روایتی کرسٹل کے مقابلے میں 3.5 گنا زیادہ رشتہ دار حیاتیاتی دستیابی کو ظاہر کرتی ہے۔" یہ سادہ بیان ہے۔ دوسرا ایک دستاویزی مصنوعہ تفریق ہے جو شائع شدہ تحقیق کے ذریعہ تعاون یافتہ ہے۔

03  چینی آبادی کا 78.4% احاطہ کرتا ہے: صحت سے متعلق غذائیت کے پیچھے سائنس

صحت سے متعلق غذائیت کی کہانی کو آبادی کے اعداد و شمار پر مبنی ہونا چاہئے۔

یانگ ایٹ ال کے ذریعہ 2013 کا ایک مطالعہ PLOS ONE میں شائع ہوا۔ ہان قومیت کے 15,357 چینی بالغوں کا تجزیہ کیا:

• 55.7% CT heterozygous اتپریورتن، کم MTHFR انزائم سرگرمی کے ساتھ منسلک.

• 26.4% نے TT ہوموزائگس اتپریورتن کی، جس میں فولیٹ کی تبدیلی کی کارکردگی عام جین ٹائپ کے تقریباً ایک تہائی پر تھی۔

• ایک ساتھ لے کر، تقریباً 78.4% شرکاء نے T ایلیل لیا، جو فولیٹ میٹابولزم اور تبدیلی میں مختلف ڈگریوں کی حد کو ظاہر کرتا ہے۔

کیلشیم 6S-5-Methyltetrahydrofolate کو MTHFR انزائم کے راستے سے گزرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ یہ براہ راست آنت میں جذب کیا جا سکتا ہے۔ وہ چار الفاظ - "براہ راست جذب" - فعال فولیٹ کے پیچھے سائنسی دلیل میں مرکزی حیثیت رکھتے ہیں۔ وہ تیار شدہ مصنوعات میں امتیازی پوزیشن کے لیے ایک مضبوط بنیاد بھی فراہم کرتے ہیں۔

ایک قدم آگے دیکھتے ہوئے، 2021 میں چائنا میڈیکل ہیرالڈ میں شائع ہونے والے جانوروں کے مطالعے سے پتا چلا ہے کہ 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم کی زبانی انتظامیہ کے مسلسل 30 دن نے چوہوں میں NK-cell کی سرگرمی کو کنٹرول گروپ میں 3.44% سے بڑھا کر 14.35%–22.03% کر دیا، (P<0.01) میں تحقیق کی ضرورت ہے۔ واضح رہے: یہ جانوروں کے مطالعہ کے نتائج ہیں اور انہیں براہ راست انسانوں میں افادیت کے دعووں تک نہیں بڑھایا جا سکتا۔ پروڈکٹ کے دعوے خوراک اور صحت سے متعلق غذائی ضوابط کے تقاضوں کے اندر رہنے چاہئیں۔ مستقبل کی مصنوعات کی پائپ لائنوں کی منصوبہ بندی کرنے والے برانڈز کے لیے، تاہم، نتائج ایک تحقیقی سمت پیش کرتے ہیں جس کی نگرانی کی جاتی ہے۔

04 چار طریقے میگنافولیٹ^®برانڈز کے لیے قدر پیدا کرتا ہے۔

1. ایک مضبوط بیانیہ اثاثہ

وہ برانڈز جو Magnafolate کے لیے باضابطہ فراہمی اور تکنیکی مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کرتے ہیں۔^®اس میں سراغ لگانے کے قابل تکنیکی نکات شامل ہوسکتے ہیں جیسے کہ اس کا "سات ملک کرسٹل فارم پیٹنٹ فیملی" اور پیکیجنگ، صارفین کی تعلیم، اور چینل کی ترقی کے مواد میں "351% رشتہ دار جیو دستیابی"۔ صرف یہ کہنے کے بجائے کہ "جزاء X پر مشتمل ہے"، برانڈ پیٹنٹ نمبرز اور شائع شدہ تحقیق سے تعاون یافتہ ڈیٹا کو مواصلت کر سکتا ہے۔

2. زیادہ موثر اجزاء کا انتخاب

XRD کے ذریعے کرسٹل کی شکل کی شناخت، استحکام کے اعداد و شمار، اور فارماکوکینیٹک پیرامیٹرز مصنوعات کی نشوونما کے ابتدائی مراحل کے دوران پاکیزگی سے بالاتر تشخیص کی ایک اضافی تہہ فراہم کرتے ہیں۔ یہ تحقیقی دور کو مختصر کر سکتا ہے اور بعد میں تشکیل کے مسائل کے خطرے کو کم کر سکتا ہے۔

3. مزید مکمل تعمیل پیکج

کرسٹل فارم کی خصوصیت، استحکام کے مطالعہ، زہریلا ڈیٹا، اور فارماکوکینیٹک لٹریچر ایک مکمل پیکیج کے طور پر دستیاب ہیں۔ یہ مواد رجسٹریشن فائلنگ، پروڈکٹ کے دعووں کے لیے تعمیل کے جائزے، اور خام مال کا سراغ لگانے میں معاونت کر سکتے ہیں۔

4. بین الاقوامی توسیع میں زیادہ اعتماد

سی کرسٹل فارم ایک چینی کمپنی کی اصل ایجاد ہے۔ متعلقہ پیٹنٹ چین، ریاستہائے متحدہ، یورپ، جاپان، جنوبی کوریا، کینیڈا، اور بھارت میں دیے گئے ہیں، جو دنیا کی غذائیت سے متعلق اہم مارکیٹوں کا احاطہ کرتے ہیں۔ بیرون ملک پھیلنے والے برانڈز کے لیے، یہ دانشورانہ املاک کی حمایت کی ایک پرت کا اضافہ کرتا ہے جسے رجسٹریشن ڈوزیئرز اور تقسیم کار مواد میں مخصوص پیٹنٹ نمبروں کے ساتھ واضح طور پر دستاویز کیا جا سکتا ہے۔

05  جب ایکٹیو فولیٹ اب کم نہیں رہتا ہے تو جو چیز نایاب ہو جاتی ہے وہ اعلیٰ معیار کے فعال فولیٹ کی وضاحت کرنے کی صلاحیت ہے

فولیٹ خام مال کی صنعت میں مقابلہ اب صرف پرکھ اور قیمت کا موازنہ کرنے کے بارے میں نہیں ہے؛ یہ کرسٹل ڈھانچے، استحکام کے اعداد و شمار، اور دانشورانہ املاک کے بارے میں ہے۔

میگنافولیٹ^®تینوں کو ایک ساتھ لاتا ہے: سات ممالک اور خطوں میں عطا کردہ پیٹنٹ فیملی؛ قومی معیاری ترقی میں حصہ لینے والے کے طور پر اس کے صنعت کار کی حیثیت؛ ٹریس ایبل استحکام اور فارماکوکینیٹک ڈیٹا؛ اور آبادی پر مبنی عقلیت جس میں 78.4% چینی بالغ افراد شامل ہیں۔ نمونے کی تصدیق سے لے کر فارمولیشن کے نفاذ تک، پورے عمل میں تکنیکی مدد دستیاب ہے۔

فعال فولیٹ کے معیار کے معیارات پر قابو پانا—یہی راستہ میگنافولیٹ ہے۔^®اپنے شراکت داروں کے ساتھ مل کر آگے بڑھنے کی امید کرتا ہے۔

حوالہ جات

[1] لیان زیڈ، چن ایچ، لیو کے، وغیرہ۔ 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کے ایک مستحکم کرسٹل فارم C کی بہتر استحکام، چوہے کے فارماکوکینیٹک موازنہ کے لیے LC-MS/MS طریقہ کی ترقی اور توثیق۔ مالیکیولز، 2021، 26(19): 6011۔

[2] یانگ بی، لیو وائی، لی وائی، وغیرہ۔ چین میں MTHFR C677T, A1298C اور MTRR A66G جین پولیمورفزم کی جغرافیائی تقسیم: ہان قومیت کے 15,357 بالغوں سے نتائج۔ پلس ون، 2013، 8(3): e57917۔

[3] Xue J, Ma W, Tu H, et al. چوہوں میں 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم کے قوت مدافعت بڑھانے والے اثرات پر مطالعہ۔ چائنا میڈیکل ہیرالڈ، 2021، 11(17): 29–33۔

[4] لیان زیڈ، لیو کے، گو جے، وغیرہ۔ فولیٹ اور 5-Methyltetrahydrofolate کی حیاتیاتی خصوصیات اور اطلاقات۔ چائنا فوڈ ایڈیٹوز، 2022(2): 229–238۔

[5] وانگ زیڈ، چینگ وائی، ہوانگ ایچ، وغیرہ۔ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate نمک کی کرسٹل شکل اور اسی کی تیاری کا طریقہ۔ یو ایس پیٹنٹ 9150982 B2، 2015۔

[6] وانگ Zheqing، Cheng Yongzhi، Huang Heng. (6S)-5-Methyltetrahydrofolate نمک کی کرسٹل شکل اور اسی کی تیاری کا طریقہ۔ چینی ایجاد کا پیٹنٹ CN104557937B، 8 مارچ 2017 کو دیا گیا۔

[7] خاندانی پیٹنٹ دیے گئے: یورپ EP2805952; جاپان JP6166736; جنوبی کوریا KR10-1694710; کینیڈا CA2861891; انڈیا IN342588۔

کمپنی کے بارے میں

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. 2007 میں قائم ہونے والی ایک ہائی ٹیک کمپنی ہے جس نے اپنے بنیادی کاروبار کے طور پر Naturalization folate—6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم پر توجہ مرکوز کی ہے۔ یہ دنیا کی دوسری کمپنی ہے، اور چین کی واحد کمپنی ہے، جس میں ایک آزاد کرسٹل فارم اور فعال فولیٹ کے لیے ایک مکمل انٹلیکچوئل پراپرٹی پورٹ فولیو ہے۔

ایکٹیو فولیٹ سیکٹر میں مرک کے کئی دہائیوں تک تکنیکی غلبے کا سامنا کرتے ہوئے، کمپنی نے ایک اہم حل تیار کرنے میں تین سال گزارے۔ اس نے دنیا کا پہلا "کمرے کے درجہ حرارت کے الٹراسونک انٹرفیشل" کی تیاری کا عمل بنایا اور اعلیٰ پاکیزگی اور بہتر استحکام کے ساتھ C-کرسٹل فارم ایکٹو فولیٹ کو کامیابی سے تیار کیا۔^®، عملی طور پر غیر زہریلا حفاظتی سطح تک پہنچ گیا ہے۔ یہ فوائد پیش کرتا ہے جس میں میٹابولک تبدیلی، براہ راست جذب، اور وٹامن B12 کی کمی کو ماسک کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ پیدائشی نقائص کی روک تھام اور قلبی صحت جیسے شعبوں میں بھی اس کی قابل اطلاق قدر ہے۔

اپنی بنیادی تکنیکی اختراعات پر مبنی، کمپنی نے ایک پیٹنٹ پورٹ فولیو قائم کیا ہے جس میں چین، امریکہ، یورپ، جاپان، اور جنوبی کوریا سمیت بڑی عالمی منڈیوں کا احاطہ کیا گیا ہے۔ اس کے پاس دنیا بھر میں 40 سے زائد ایجادات کے پیٹنٹس ہیں۔ کمپنی کو ایک نیشنل ہائی ٹیک انٹرپرائز اور جیانگ سو صوبے کے خصوصی، خصوصی، اور نئے ایس ایم ای کے طور پر بھی تسلیم کیا گیا ہے۔ اس نے ایکٹو فولیٹ کے لیے چین کے گھریلو معیار کی ترقی کی قیادت کی اور بعد میں پانچ اپ گریڈ کرنے میں مدد کی۔

سرمائے کی طرف، کمپنی نے اسٹریٹجک فنانسنگ کے متعدد راؤنڈ مکمل کیے ہیں، جس سے معروف لسٹڈ فارماسیوٹیکل کمپنیوں جیسے Tigermed اور Primus Partners کو اپنے شیئر ہولڈر بیس میں لایا گیا ہے۔ یہ مسلسل R&D اور عالمی مارکیٹ کی توسیع کے لیے مضبوط معاونت فراہم کرتا ہے۔ آگے دیکھتے ہوئے، Jinkang Hexin تکنیکی جدت کو اپنا بنیادی محرک بنائے گا، نیچرلائزیشن فولیٹ کی صنعت کاری کو تیز کرے گا، اور فعال فولیٹ میں عالمی رہنما بننے کی طرف مسلسل آگے بڑھے گا۔

دستبرداری: یہ مضمون عوامی طور پر دستیاب لٹریچر سے مرتب کیا گیا ہے اور اس کا مقصد صرف صنعتی بحث اور حوالہ کے لیے ہے۔ یہ پروکیورمنٹ کی سفارش یا افادیت کے عزم کی تشکیل نہیں کرتا ہے۔ جانوروں کے مطالعہ کے نتائج کو براہ راست انسانوں میں افادیت کے دعووں تک نہیں بڑھایا جا سکتا۔ پروڈکٹ کے مخصوص دعووں کو قابل اطلاق قوانین اور ضوابط کے مطابق ہونا چاہیے۔