مئی 27، 2026 — چین کے نیشنل ہیلتھ کمیشن نے 6S-5-methyltetrahydrofolate کیلشیم کو بچوں کی تکمیلی خوراک کے غذائی سپلیمنٹس میں استعمال کرنے کی منظوری دی ہے۔ درخواست گزار، Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd.، برانڈ Magnafolate (Crystal Form C) کے تحت اجزاء کی مارکیٹنگ کرتا ہے۔

نومبر 2025 میں گندم کے آٹے کی مضبوطی کے لیے کلیئرنس کے بعد، چھ ماہ میں میگنافولیٹ کی یہ دوسری نئی منظوری ہے۔ ایکٹو فولیٹ اب پہلی بار چین میں بچوں کے کھانے کے زمرے میں داخل ہوا ہے۔

تین سال کی تیاری، نو ماہ کا جائزہ

Jinkang Hexin نے اگست 2025 میں درخواست دائر کرنے سے پہلے - زہریلے تشخیص، فارمولیشن کی توثیق، اور بچوں کی آبادی کے خطرے کی تشخیص - کی تیاری میں تین سال سے زیادہ کا وقت گزارا۔

بچوں کے کھانے کے زمرے کے لیے جائزہ بار عام کھانے کی اشیاء کے لیے اس سے بہت اوپر بیٹھا ہے۔ معیاری کیمسٹری اور عمل کے جائزوں سے ہٹ کر، درخواست دہندگان کو لازمی طور پر زہریلے ڈیٹا اور شیر خوار آبادی کے لیے خطرے کی ایک مخصوص تشخیص جمع کروانا چاہیے۔ جنکانگ ہیکسین کے جمع کردہ مواد میں، ایک مستند جانچ ایجنسی نے نتیجہ اخذ کیا کہ پروڈکٹ عملی طور پر غیر زہریلا تھا۔ JK12A ناپاکی کی سطح کو USP کی حد کے دسویں حصے تک کنٹرول کیا گیا تھا۔ اور مصنوعات کی پاکیزگی 99.8 فیصد سے تجاوز کر گئی۔ درخواست نے حتمی منظوری حاصل کرنے سے پہلے تکنیکی جائزے کے متعدد راؤنڈز کو صاف کیا۔

سی کرسٹل فارم کیا لاتا ہے۔

Magnafolate Jinkang Hexin کی ملکیتی Crystal Form C ٹیکنالوجی پر بنایا گیا ہے۔^[1].

پہلی چیز جو یہ لاتی ہے وہ میٹابولک سائیڈ پر ہے۔ عام فولک ایسڈ کو MTHFR اینزائم کے ذریعے تبدیل کرنا ضروری ہے اس سے پہلے کہ جسم اسے استعمال کر سکے۔ چین کی تقریباً 78.4 فیصد آبادی میں جین کی تبدیلی ہوتی ہے جو اس انزائم کی سرگرمی کو کم کر دیتی ہے، یعنی تبادلوں کی کارکردگی ہر شخص میں مختلف ہوتی ہے۔ ایکٹو فولیٹ اس مرحلے کو مکمل طور پر نظرانداز کرتا ہے — یہ پہلے سے ہی اپنی فعال شکل میں ہے، بغیر کسی تبدیلی کے براہ راست جذب ہو جاتا ہے۔ شیر خوار بچوں کے لیے، یہ اور بھی زیادہ اہمیت رکھتا ہے: ان کے جگر کا میٹابولک فعل ابھی پوری طرح سے تیار نہیں ہوا ہے، اور انزائم پر منحصر فولیٹ فارمز کو استعمال کرنے کی ان کی صلاحیت بالغوں سے پیچھے ہے۔

دوسرا حفاظتی پہلو پر ہے۔ عملی طور پر غیر زہریلی درجہ بندی، JK12A ناپاک کنٹرول کے ساتھ مل کر یو ایس پی معیار کے دسویں حصے پر، بچوں کے کھانے کے جائزوں میں بنیادی حفاظتی تشویش کو دور کرتی ہے۔

تیسرا استحکام کی طرف ہے۔ پیٹنٹ شدہ C-کرسٹل ڈھانچہ مختلف موسمی حالات اور درخواست کے منظرناموں میں مستحکم رہتا ہے، تیار شدہ مصنوعات میں فولیٹ مواد کو پروسیسنگ کے ذریعے اور شیلف لائف کے دوران مستقل رکھتا ہے۔

[1] منظور شدہ پیٹنٹ میں شامل ہیں: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

تین فائلنگز، ایک نقشہ

زچگی اور بچوں کی غذائیت میں میگنافولیٹ کا نقشہ شکل اختیار کر رہا ہے — 2021 میں حاملہ اور دودھ پلانے والی خواتین کے لیے غذائی سپلیمنٹس کے لیے، نومبر 2025 میں گندم کے آٹے کے لیے، اور اب بچوں کے لیے تکمیلی خوراک کے غذائی سپلیمنٹس کے لیے منظوری دی گئی۔ قبل از پیدائش اور بعد از پیدائش غذائیت، بنیادی خوراک کی مضبوطی، اور تکمیلی خوراک - تین ٹکڑے جو مل کر زچگی اور بچوں کی غذائیت کی کوریج کا مکمل نقشہ بناتے ہیں۔ ماں کا دودھ پلانے سے لے کر بچے کی پہلی ٹھوس غذا تک، فعال فولیٹ اب زچگی کے بچے کے مکمل غذائیت کے دور کو پھیلا دیتا ہے۔

Jinkang Hexin کے بارے میں

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd نے 19 سالوں سے خصوصی طور پر فعال فولیٹ R&D اور صنعت کاری پر توجہ مرکوز کی ہے۔ کمپنی کے پاس دنیا بھر میں 43 فعال فولیٹ پیٹنٹ ہیں، جن میں سات PCT بین الاقوامی پیٹنٹ شامل ہیں، اور دنیا کے سب سے بڑے فعال فولیٹ پیٹنٹ پورٹ فولیوز میں سے ایک کو برقرار رکھتی ہے۔ 2017 کے بعد سے، جب میگنافولیٹ کو پہلی بار چین میں فولیٹ کے ایک نئے ذریعہ کے طور پر تسلیم کیا گیا تھا، کمپنی نے فعال فولیٹ کو پانچ ایپلیکیشن کیٹیگریز میں شامل کیا ہے: خاص طبی مقاصد کے لیے کھانے کی اشیاء، حاملہ خواتین اور بچوں کے لیے غذائیت کے فارمولے، خصوصی غذائی استعمال کے لیے کھانے کی اشیاء، گندم کا آٹا، اور بچوں کے لیے اضافی غذائی سپلیمنٹس۔

_____________________________________________

حوالہ جات

[1] لیان زیڈ، لیو کے، گو جے، چینگ وائی، وغیرہ۔ فولک ایسڈ اور 5-Methyltetrahydrofolate کی حیاتیاتی خصوصیات اور اطلاقات۔ چائنا فوڈ ایڈیٹیو، 2022(2)۔

[2] Ma W, Xue J, Tu H, Liu K, Cheng Y, Lian Z, et al. 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کی فوڈ سیفٹی کی تشخیص۔ میڈیکل فرنٹیئر، 2022، 12(15)۔

[3] Xu T, Wang K, Zhang J, et al. 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کرسٹل فارم C کی خصوصیات اور Ascorbic Acid اور Cysteine ​​کے ذریعے اس کے استحکام میں بہتری پر مطالعہ۔ LWT - فوڈ سائنس اینڈ ٹیکنالوجی، 2024، 198: 115984۔

[4] وانگ وائی، لیان زیڈ، گو آر، وغیرہ۔ 5-Methyltetrahydrofolate کی آکسیڈیشن پروڈکٹ: ساخت کی وضاحت، ترکیب، اور حیاتیاتی حفاظت کی تشخیص۔ جرنل آف مالیکیولر سٹرکچر، 2024، 1316: 138909۔

[5] لیان زیڈ، چن ایچ، لیو کے، وغیرہ۔ 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کے ایک مستحکم کرسٹل فارم C کی بہتر استحکام، چوہے کے فارماکوکینیٹک موازنہ کے لیے LC–MS/MS طریقہ کی ترقی اور توثیق۔ مالیکیولز، 2021، 26، 6011۔