لیانیونگانگ، چین، 10 ستمبر، 2026 — لیانیونگانگ جنکانگ ہیکسیون فارماسیوٹیکل کمپنی، لمیٹڈ نے اعلان کیا کہ اس کی فلیگ شپ پروڈکٹ، میگنافولیٹ^®(کیمیائی نام: calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate) کو 4 ستمبر 2026 کو آزاد امریکی ماہرین کے پینل کی طرف سے جاری کردہ ایک آزاد GRAS نتیجہ موصول ہوا۔

پینل کے اختتام کے مطابق، Magnafolate^®امریکی شیرخوار اور چھوٹا بچہ فارمولہ میں ایک متبادل فولیٹ ماخذ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، بشرطیکہ یہ موجودہ فولیٹ کی خوراک کو داڑھ کے مساوی بنیاد پر بدل دے۔

1. میگنافولیٹ^®یو ایس انفینٹ اینڈ ٹوڈلر فارمولے میں استعمال کے لیے منظور شدہ

4 ستمبر 2026 کو، CIRS گروپ USA Inc. کی طرف سے بلائے گئے ایک GRAS ماہر پینل نے اپنا آزاد نتیجہ جاری کیا، اس بات کا تعین کرتے ہوئے کہ Magnafolate^®"معقول طور پر محفوظ ہونے کے لئے یقینی" ہونے کے معیار پر پورا اترتا ہے جب شیر خوار اور چھوٹا بچہ فارمولہ میں موجودہ فولیٹ خوراک کے لیے داڑھ کے مساوی متبادل کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔

تین ماہرین نے جائزہ میں حصہ لیا:

• ڈاکٹر کترینہ ایمل، زہریلا ماہر؛
• ڈاکٹر رونالڈ ای کلین مین، بچوں کے معدے اور غذائیت کے ماہر؛
• ڈاکٹر Xiaopeng Zhang، D.A.B.T.، فوڈ سیفٹی اور ٹاکسیکولوجی کے ماہر۔

پینل نے انسانی اور جانوروں کی حفاظت کے ڈیٹا کا جائزہ لیا اور پروڈکٹ کے مصنوعی عمل، کوالٹی کنٹرول کے تقاضوں اور استعمال کی مطلوبہ سطحوں کا جائزہ لیا۔ جائزہ کے متعدد دوروں کے بعد، پینل اس آزاد نتیجے پر پہنچا۔

2. روایتی خوراک سے لے کر بچوں کے فارمولے تک: کام کی دہائی

Jinkang Hexion نے ریاستہائے متحدہ میں اپنی GRAS تعمیل کی کوششوں کو آگے بڑھانے میں دس سال گزارے۔

24 مارچ، 2016 کو، کمپنی نے اپنا پہلا خود تصدیق شدہ GRAS جائزہ مکمل کیا۔ جائزہ لینے والے ماہرین نے متفقہ طور پر یہ نتیجہ اخذ کیا کہ Magnafolate^®قابل اطلاق امریکی تقاضوں کی تعمیل میں - منتخب روایتی کھانے کے زمروں میں استعمال کیا جا سکتا ہے - بشمول کھانے کے لیے تیار سیریلز، نیوٹریشن بارز، نیوٹریشن بیوریجز، پروٹین اور نیوٹریشن پاؤڈرز، اور خمیر کے عرق کے اسپریڈز۔ تاہم، گوشت اور پولٹری کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ شیرخوار اور چھوٹا بچہ فارمولہ، اس شناخت کے دائرہ کار میں شامل نہیں تھے۔

اسی سال، Magnafolate^®یو ایس ایف ڈی اے نیو ڈائیٹری انگریڈینٹ (این ڈی آئی) نوٹیفکیشن کا عمل بھی مکمل کر لیا، غذائی ضمیمہ مارکیٹ میں داخل ہو گیا۔ دس سال بعد، Jinkang Hexion نے ایک آزاد GRAS کے نتیجے کے لیے ایک نئی درخواست جمع کرائی، جس میں شیرخوار اور چھوٹا بچہ فارمولہ میں استعمال کے راستے کو مکمل کیا۔

3. ایکٹو فولیٹ کو پروڈکٹ کے معیارات میں تبدیل کرنا

میگنافولیٹ^®کیلشیم 6S-5-methyltetrahydrofolate کی ایک C-کرسٹل شکل ہے۔ مصنوعات کی حفاظت، استحکام، اور انسانی حیاتیاتی دستیابی کے بارے میں، Jinkang Hexion نے کافی تحقیق اور کوالٹی کنٹرول ڈیٹا جمع کیا ہے۔

مینوفیکچرنگ اور ناپاک کنٹرول

میگنافولیٹ^®مینوفیکچرنگ کے عمل میں formaldehyde، p-toluenesulfonic ایسڈ، یا بھاری دھاتیں، اور JK12A اور 5-methyltetrahydrofolate جیسے مرکبات کے لیے کنٹرول کا استعمال نہیں ہوتا ہے۔ شنگھائی میونسپل سینٹر فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن کے زہریلے ٹیسٹ کے مطابق، میگنافولیٹ^®"عملی طور پر غیر زہریلا" کی سطح تک پہنچ جاتا ہے۔ عوامی طور پر دستیاب معلومات سے پتہ چلتا ہے کہ کلیدی نقصان دہ نجاست JK12A کی تفصیلات متعلقہ ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا معیار کے دسویں حصے کے اندر کنٹرول کی جاتی ہیں، مصنوعات کی پاکیزگی 99.5% سے زیادہ ہے، اور C-کرسٹل فارم کمرے کے درجہ حرارت پر 36 ماہ تک مستحکم رہتا ہے۔

انسانی حیاتیاتی دستیابی۔

میگنافولیٹ^®کیلشیم 6S-5-methyltetrahydrofolate، انسانی جسم میں endogenous folate کی طرح کی ساخت کے ساتھ ایک فعال فولیٹ فارم کا استعمال کرتا ہے، جس سے اسے جسم میں تبدیلی کے متعدد مراحل سے گزرے بغیر فولیٹ میٹابولزم میں حصہ لینے کی اجازت ملتی ہے۔ چین میں، MTHFR جین کی تبدیلیوں کی کیریئر کی شرح تقریباً 78.4% ہے۔ کچھ افراد کے لیے، جسم کی روایتی مصنوعی فولک ایسڈ کو میٹابولک طور پر تبدیل کرنے کی صلاحیت متاثر ہو سکتی ہے۔ میگنافولیٹ^®کسی تبدیلی کی ضرورت نہیں ہے اور یہ براہ راست جذب ہو جاتا ہے، اس تبدیلی کے مرحلے پر انحصار کو کم کرتا ہے۔

2007 میں پراجیکٹ کے آغاز کے بعد سے، Jinkang Hexion نے دنیا بھر میں 100 سے زیادہ ایجاد کے پیٹنٹ کی درخواستیں دائر کی ہیں، 7 PCT بین الاقوامی پیٹنٹ کے ساتھ عالمی سطح پر 43 عطا کردہ ایجاد پیٹنٹ ہیں، چین اور بیرون ملک 14 تعلیمی مقالے شائع کیے ہیں، اور پانچ ملکی ایپلیکیشن ریگولیشن اپگرا کے نفاذ کو آگے بڑھایا ہے۔

4. چین اور بیرون ملک درخواستوں کی مسلسل توسیع

اپنی US GRAS تعمیل کو آگے بڑھاتے ہوئے، Magnafolate^®چین میں اپنی منظور شدہ درخواستوں کو بڑھانا جاری رکھے ہوئے ہے۔

2017 میں، Magnafolate^®ایک نئے فوڈ نیوٹرینٹ فورٹیفائر کے طور پر منظور کیا گیا تھا، جو دودھ کے پاؤڈر اور پاؤڈر مشروبات میں قابل استعمال ہے۔ 2020 میں، اس کا دائرہ کار وضع شدہ دودھ، وضع شدہ دودھ پاؤڈر، اور بچوں اور حاملہ/دودھ پلانے والی خواتین کے لیے دودھ کے پاؤڈر کے ساتھ ساتھ کھانے کے لیے تیار اناج، پھلوں اور سبزیوں کے رس والے مشروبات، اور خصوصی طبی مقاصد کے لیے کھانے پینے کی اشیاء تک پھیل گیا۔ 2021 میں، Magnafolate^®زچگی اور دودھ پلانے والی خواتین کے غذائی سپلیمنٹس اور کھیلوں کی غذائیت والی خوراک کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ 2025 میں، Magnafolate^®گندم کے آٹے میں استعمال کی منظوری دی گئی۔ 2026 میں، اسے نوزائیدہ بچوں اور چھوٹے بچوں کے لیے اضافی خوراک کے لیے منظور کیا گیا تھا، جس میں 6-36 ماہ کی عمر کے بچوں اور 37-60 ماہ کی عمر کے بچوں کا احاطہ کیا گیا تھا۔

میگنافولیٹ^®اب فعال فولیٹ فوڈ ایپلی کیشنز کی ایک وسیع رینج کا احاطہ کرتا ہے۔ آگے بڑھتے ہوئے، Jinkang Hexion فعال فولیٹ R&D اور کوالٹی مینجمنٹ کو آگے بڑھاتا رہے گا، اور Magnafolate پر مزید ایپلیکیشن ریسرچ کرے گا۔^®کھانے کی اشیاء، ہیلتھ سپلیمنٹس، اور دواسازی کی مصنوعات میں۔

Jinkang Hexion فارماسیوٹیکل کے بارے میں

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd نے 20 سالوں سے فعال (قدرتی) فولیٹ کی R&D، پیداوار اور فروخت پر توجہ مرکوز رکھی ہے۔ یہ چین میں ڈومیسٹک ایکٹو فولیٹ ایپلیکیشن ریگولیشن اپ گریڈ کا اصل ڈرائیور ہے، دنیا کے سب سے بڑے فعال فولیٹ پیٹنٹ پورٹ فولیوز میں سے ایک رکھتا ہے، اور فعال فولیٹ ایپلیکیشن سلوشنز کا عالمی سطح پر معروف فراہم کنندہ ہے۔

حوالہ:

[1] یانگ وغیرہ۔ پلس ون، 2013؛ 8(3):e57917۔

[2] لیان زینگلن وغیرہ۔ چائنا فوڈ ایڈیٹوز، 2022(2):279-286۔

[3] چائنا فوڈ نیوز، 26-12-2023۔ https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] چائنا فوڈ نیوز۔ Jinkang Hexin نیچرلائزیشن فولیٹ کے ساتھ زندگی کے پورے دور میں صحت کی حمایت کرتا ہے۔ 27-04-2026۔ https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] سنہوا نیوز ایپ۔ روزمرہ کے کھانوں میں غذائیت کی مضبوطی کو ضم کرنا: "پالیسی + ٹیکنالوجی" فوڈ فورٹیفیکیشن میں تیزی سے ترقی کرتی ہے۔ 21-04-2026۔ https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] لیان زیڈ، چن ایچ، لیو کے، وغیرہ۔ 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کے ایک مستحکم کرسٹل فارم C کی بہتر استحکام، چوہے کے فارماکوکینیٹک موازنہ کے لیے LC-MS/MS طریقہ کی ترقی اور توثیق۔ مالیکیولز، 2021، 26، 6011۔

[7] Xu T, Wang K, Zhang J, et al. 6S-5-Methyltetrahydrofolate کیلشیم سالٹ کرسٹل فارم C کی خصوصیات اور Ascorbic Acid اور Cysteine ​​کے ذریعے اس کے استحکام میں بہتری پر مطالعہ۔ LWT - فوڈ سائنس اینڈ ٹیکنالوجی، 2024، 198: 115984۔