فولک ایسڈ حاملہ خواتین اور ان کے جنین کی صحت کے لیے ضروری ہے۔ فولیٹ کی ایک فعال شکل کے طور پر، (6S)-5-methyltetrahydrofolate گلوکوزامین نمک کو کئی علاقوں میں استعمال کے لیے منظور کیا گیا ہے۔

تاہم، برازیل کی وزارت صحت اور نیشنل ہیلتھ سرویلنس ایجنسی (ANVISA) نے حال ہی میں حاملہ خواتین کی طرف سے (6S) -5-methyltetrahydrofolate glucosamine نمک کے استعمال کے بارے میں ایک مخصوص خطرے کی وارننگ جاری کی ہے، جس نے صنعت کی توجہ حاصل کی ہے اور اس پر بحث ہوئی ہے۔ .

برازیل کی وزارت صحت اور نیشنل ہیلتھ سرویلنس ایجنسی (ANVISA) کی جانب سے وارننگ کے اہم نکات:

وزارت صحت اور ANVISA نے موجودہ سائنسی تحقیق کے مکمل تجزیے کے بعد اور صحت عامہ کے لیے ایک مضبوط عزم کے ساتھ، خاص طور پر اس بات کی نشاندہی کی ہے کہ حاملہ خواتین کو موجودہ سائنسی تحقیق کی حدود کو مدنظر رکھنا چاہیے اور ان کے استعمال پر غور کرتے وقت اپنی ذاتی صحت کے حالات کا جائزہ لینا چاہیے۔ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate گلوکوزامین نمک۔ یہ اقدام حاملہ خواتین اور ان کے جنین کی حفاظت کو یقینی بنانے اور صارفین اور طبی پیشہ ور افراد کو خبردار کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ وہ انتخاب کرنے سے پہلے ایسی مصنوعات کا احتیاط سے جائزہ لیں۔

تاریخی ریگولیٹری ہدایات کا جائزہ اور اپ ڈیٹ:

2018 میں، ANVISA نے ریگولیٹری ہدایت نامہ نمبر 28 جاری کیا، جس میں پہلی بار حاملہ خواتین کی طرف سے بعض فولک ایسڈ سپلیمنٹس کے استعمال سے منسلک خطرات کو حل کیا گیا۔ ہدایت کا حکم ہے کہ پروڈکٹ لیبل واضح طور پر بیان کریں:

"انتباہ 'حاملہ خواتین میں، اس بات کا جائزہ لیا جانا چاہیے کہ آیا زچگی کی حالت جنین کے لیے ممکنہ خطرے کا جواز پیش کرتی ہے، (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine، کیونکہ شواہد حمل میں اس مرکب کے خطرے کا تعین کرنے کے لیے بہت محدود ہیں۔ ' پروڈکٹ کے لیبلنگ میں شامل ہونا ضروری ہے۔"

ریگولیٹری لنک: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 میں، ANVISA نے ریگولیٹری ڈائرکٹیو نمبر 76 جاری کیا، جس میں پروڈکٹ لیبلز پر انتباہی مواد کی دوبارہ تصدیق کی گئی تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ صارفین کو واضح طور پر آگاہ کیا گیا ہے اور وہ استعمال کے خطرات کا وزن کر سکتے ہیں۔

"انتباہ 'حاملہ خواتین میں، اس بات کا جائزہ لیا جانا چاہیے کہ آیا زچگی کی حالت جنین کے لیے ممکنہ خطرے کا جواز پیش کرتی ہے، (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine، کیونکہ شواہد حمل میں اس مرکب کے خطرے کا تعین کرنے کے لیے بہت محدود ہیں۔ ' پروڈکٹ کے لیبلنگ میں شامل ہونا ضروری ہے۔"

ریگولیٹری لنک: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

نتیجہ:

برازیل کی طرف سے اٹھایا گیا اقدام نہ صرف اپنے صارفین کے لیے حفاظتی اقدام کا کام کرتا ہے بلکہ عالمی سطح پر فولیٹ سپلیمنٹس کے استعمال کے لیے ایک اہم نظیر بھی قائم کرتا ہے۔ یہ اس بات پر روشنی ڈالتا ہے کہ مختلف خطوں میں ریگولیٹری پالیسیوں میں فرق، سائنسی تحقیق کے ارتقاء اور صحت عامہ کی متنوع ضروریات کی وجہ سے ایک ہی مصنوعات کے لیے مختلف سفارشات ہو سکتی ہیں۔ یہ ایک یاد دہانی کے طور پر کام کرتا ہے کہ کسی بھی غذائی ضمیمہ کا انتخاب اور استعمال کرتے وقت، علاقائی اختلافات پر غور کرنا اور مقامی ریگولیٹری حکام کی رہنمائی پر عمل کرنا ضروری ہے۔

اس رپورٹ کا مقصد حاملہ خواتین کی طرف سے (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine سالٹ کے استعمال کے بارے میں برازیل کی وزارت صحت اور ANVISA کی طرف سے جاری کردہ خطرے کی وارننگ بتانا ہے۔ فراہم کردہ معلومات صرف حوالہ کے مقاصد کے لیے ہیں، اور مزید تفصیلات کے لیے، براہ کرم ANVISA کی آفیشل ویب سائٹ anvisa.gov.br پر جائیں۔